我们的设施

我们卓越的生产设施专为满足二类医用敷料最严苛的法规与质量标准而设计。占地逾 10,000 平方米的 ISO 8 与 ISO 7 洁净区内，生产大厅配备单向气流系统、HEPA 过滤层流台及全自动化更衣区，最大限度降低污染风险。从原材料接收与检验，到最终包装与灭菌，每一道工序均在实时数字化监控下完成。工厂通过 GMP 认证，并定期接受第三方审计，全面符合 FDA、ISO 13485 及 CE 指令，为自有品牌合作伙伴提供对产品完整性与法规就绪的绝对信心。

我们的设备展示体现了医用敷料技术的尖端水平。高精度涂布机以超过 50 米/分钟的速度均匀涂覆水凝胶、海藻酸盐及无纺布层；自动模切单元确保尺寸精度在 ±0.1 毫米以内。集成灭菌隧道采用伽马辐照与环氧乙烷双重方式，实现 10⁻⁶ 的批次无菌保证水平（SAL）。下游全自动贴标、封口与装盒线可灵活适配定制品牌需求及各类包装形式。毗邻生产区的自有质量控制实验室配备 HPLC、FTIR 光谱及微生物检测平台，在发货前对理化性能与生物相容性进行全面验证，从而强化我们在自有品牌医用敷料制造中对卓越的承诺。